小事之中见作为  

——专访全国人大代表、中南出版传媒集团股份有限公司编辑戴茵

《中国财政》记者 李 颖 梁冬妮

近日，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。要求合理化安排药品说明书具体内容及纸张大小，形成适用于患者阅读的说明书格式，鼓励选用四号及更大字体，相应内容进行适当加大加粗，满足不同患者阅读需求。

小小药品说明书里藏着大民生。在2023年两会上，全国人大代表、中南出版传媒集团股份有限公司编辑戴茵就提出了药品说明书适老化改造相关建议。为此，本刊记者专程赴中南出版传媒集团采访了戴茵代表。

2023年1月18日，戴茵首次当选全国人大代表，此前曾担任湖南省政协委员。如何更好履行使命、不负重托，是她装在心上、反复思索的问题。

“老年人是日常自用药的主要群体，但目前大部分药品的包装和使用说明书字号过小，导致老年患者在合理用药、用药安全方面存在隐患。”长期从事出版工作的戴茵代表敏锐地注意到这一问题。她介绍说，中南出版传媒集团出版集团旗下的《快乐老年报》曾收到许多读者来信，反映药品说明书的字号特别小看不清楚、内容复杂且难以看懂应服用的剂量。她很担心，如果老年人看不清、看不懂说明书，很容易带来用药风险。而且随着我国老龄化快速发展，老年用药群体日渐庞大。这引发了她对老年人用药说明书的关注。

通过深入走访调研，她发现药品说明书字号太小，是困扰老年人群体的一个“老大难”问题。主要是看而不清，字小如蚁，密密麻麻，服用方法、剂量、禁忌证等关键信息混在其中；读而不懂，多数说明书大量使用专业术语，普通人难以看懂。同时，《快乐老年报》组织开展“老年人对药品说明书诉求调查”，超过84%的人认为应该加大药品说明书字号，86%的人认为“药品说明书需设计老年版”。

戴茵代表说，现行《药品说明书和标签管理规定》已施行16年多，其中没有对说明书的纸张大小、字体字号等作出具体规定，只提到“说明书中的文字应当清晰”，明显标准已滞后。随着对药品安全性的进一步认识，为了确保用药安全，说明书需要标注的内容越来越多。一些药品企业为了节约成品，往往“螺蛳壳里做道场”，在巴掌大的纸上密密麻麻印满文字。看似该有的信息一样不少，实际上却是用放大镜也难看清，说明书的使用价值大打折扣。

在深入调查研究基础上，戴茵代表提出了推动老年人常用药品说明书适老化的建议，并在两会期间进行呼吁。她建议，国家相关部委进一步规范药品说明书字号，明确字号大小下限（建议不小于5号字）；倡导药企推出老年版药品说明书，推动药品生产企业切实负起主体责任，在原来的小字号说明书保持不变的基础上，另外加印简化版的老年版说明书。印制药品使用说明书时，把患者关注的用法、用量、有效期、不良反应及禁忌等内容，字号加大，字体加黑或加粗，内容更加简洁易懂；相关监管部门要推进说明书“适老化”改造，优化零售药店服务。同时，呼吁全社会为老年人打造药品说明书的智能化工具，建议互联网企业、涉老组织与机构、公益组织等社会力量，积极参与到药品说明书适老化的智能化工具打造中来，推出老年版信息化药品说明书、用药说明小程序或APP，为老年人群创造安全用药的环境。

“两会我提出了多条建议，但这条建议是让我非常自豪、印象深刻的。”戴茵代表笑着说，“在两会闭会的那天，我碰到了另一个代表团的一位女代表，她说，她妈妈专门给她打电话让她转达感谢，因为我为老年人提出了一条非常有用的建议。那一刻我很感动，对老年人来讲，这条建议他听得懂、觉得有用，这也让我感觉到作为人大代表履职尽责、为民代言的光荣和自豪。”

“两会结束后，我也多次和相关部门进行沟通，同时也做了一些调研。特别暖心的是在人大参加培训的时候，最高人民检察院党组书记、检察长应勇在给我们讲课时，我就跟他提了这个问题。我说这个问题可不可以动用公益诉讼的方法解决，他说可以。紧接着最高检的第八检察厅就跟我联系，将湖南列入到适老化改造的第一批的试点单位。”2023年5月，戴茵代表向最高检提出尝试用公益诉讼或检察建议的方式推动药品说明书适老化无障碍改造的建议。最高检对此高度重视，推动在湖南省开展老年人常用食品药品保健品说明书无障碍改造检察公益诉讼专项监督。据介绍，目前，长沙市检察院通过磋商方式与长沙市市监局达成共识，结合2023年长沙市“平安药店”创建工作，在全市选择60家药店进行药品服务无障碍改造试点，采取开设老年人药品服务专区、结算快捷服务通道、提供放大镜、提供药品说明书放大版复印件等方式，推动药店用药服务无障碍环境建设。

“我提出这条建议前，已经有很多声音反映药品说明书的问题。一些药厂接到消费者的电话，称说明书看不清、看不懂。检察公益诉讼的介入让这个问题的解决有了更多沟通渠道，也取得了明显效果。”戴茵代表说。

对于《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的发布，戴茵代表感慨道：“这真是让我记忆深刻又难忘的事了。当选代表第一年就能够看到老人们关注的这个问题解决的希望，这让我很受鼓舞。人民性是所有工作的起点。有些事情我们不能畏难，必须提、必须做，一步一个脚印往前走。”

戴茵代表说，扎实的基层调研能够为建议提供科学的论证，只有深入基层调查，广泛了解民生的各个方面，才能形成专业、科学的建议。要当好人民群众的“代言人”，履行好代表职责，必须从细微处着手，用心为民办实事，要让每一个细小的声音都能得到倾听。